¿Ya está tu laboratorio preparado?
El 19 de febrero de 2018 el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia, ONAC emitió la circular 002-2018, donde establece las directrices para la implementación de la versión 2017 de la norma ISO/IEC 17025. “Allí se establece como fecha máxima para estar en conformidad con la nueva versión de la norma el 30 de noviembre de 2020” 1, fecha en la cual el laboratorio deberá contar con un concepto favorable por parte del comité de acreditación, con relación a la actualización de su acreditación.
Pero ¿Qué contiene la nueva norma ISO/IEC 17025:2017? ¿Qué requisitos nuevos trae esta norma y como los debo implementar? ¿De qué se trata la gestión del riesgo en el laboratorio y cuál es su principal enfoque? ¿Para qué sirve la regla de decisión y que me exige la norma con relación a la misma? ¿Qué pasa si el laboratorio. Tiene implementado un sistema de gestión ISO 9001?
Estas son preguntas claves para garantizar un proceso de transición efectivo y evitar poner en riesgo la acreditación del laboratorio, tener claridad sobre la respuesta a estas preguntas es tan importante como saber qué herramientas y metodologías existen para dar cumplimiento a los nuevos requisitos, pero sobre todo hacerlo adecuado a los recursos, necesidades y expectativas de cada laboratorio.
Para iniciar con este proceso te recomendamos realizar una evaluación de cada requisito de la norma ISO/IEC 17025:2017 cruzándolo con el documento interno que el laboratorio considera le da cumplimiento. Esto proporcionará como resultado las brechas en las cuales se debe trabajar, y servirá como elemento de entrada para generar un plan de trabajo y gestionar este cambio de manera ordenada y controlada.
Si deseas recibir una asesoría o auditoría interna para la transición a la nueva versión de la norma te invitamos a ponerte en contacto con nosotros y solicitar un diagnóstico de tus necesidades.
*1 Tomado de la Circular 002-2018, del 19 de febrero de 2018, Organismo Nacional de Acreditación de Colombia ONAC, Radicado No. 201820030010701.
Escrito por Viviana Zapata
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