Los sistemas de gestión de la calidad bajo la norma NTC ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración plantean un gran reto para este tipo de empresas cuando de integrar sistemas de gestión se trata.
Aunque la norma en su versión 2017 migró a la estructura de alto nivel para facilitar su alineación con otros sistemas de gestión, en general está compuesta por requisitos mucho más específicos que las otras normas de la familia ISO, por su naturaleza de competencia técnica, lo que plantea todo un reto para aquellos laboratorios que tienen otros sistemas de gestión y desean realizar una administración en conjunto con el fin de optimizar recursos de personal, tiempo y operatividad.
Lo primero que debe tener en cuenta el laboratorio al realizar la integración de sus sistemas de gestión es el conocimiento amplio y suficiente de cada requisito y las diferentes metodologías para lograr su correcta implementación, con el fin de seleccionar la que tenga mayor capacidad de garantizar el cumplimiento de todos los referentes normativos, para esto es muy recomendable realizar una lista cruzada de requisitos que cumpla con tres funciones: la primera identificar y alienar los requisitos que son comunes en dos o más normas, la segunda identificar claramente las exigencias de los mismos para poder integrar éstas en la documentación del sistema y la tercera identificar en que documentos o registros se da cumplimiento y evaluar su pertinencia.
Las listas cruzadas de referentes normativos permiten a las organizaciones un conocimiento más profundo y aumentan la capacidad de las mismas para garantizar la coherencia entre la norma y la documentación del sistema de gestión y por consiguiente aumentan su capacidad de cumplimiento. Al hacer uso de esta herramienta es importante tener en cuenta que deberá tener prioridad la norma cuyos requisitos sean más específicos o exigentes, pues esta tendrá mayor capacidad de cubrir a los otros referentes normativos.
En el caso de los sistemas de gestión de la calidad bajo la norma NTC ISO/IEC 17025:2017, además de la lista cruzada, es de vital importancia para un buen desempeño en los ejercicios auditoría, que los registros integrados tengan la capacidad de diferenciar, en la medida de lo posible, los datos que pertenecen a cada alcance, esto es por ejemplo trabajos no conformes en el alcance de la norma NTC ISO/IEC 17025 y fuera de este alcance, deberán poder diferenciarse para ser fácilmente auditados.
Al integrar sistemas de gestión de la calidad, y especialmente aquellos bajo la norma NTC ISO/IEC 17025:2017 a otros referentes normativos, es posible que algunos requisitos, que son de carácter técnico no se alineen completamente, sin embargo el ejercicio de integración tendrá alto valor para los laboratorios al disminuir gran parte de operatividad en términos de gestión.
EnActivo Consulting acompaña a tu laboratorio en los procesos de integración de sistema de gestión con profesionales expertos en diferentes referentes normativos.
Te dejamos un formato de lista cruzada como gran herramienta en esta tabla ¡Descárgala!
Viviana Zapata Gil
Directora de operaciones y consultora asociada
