SISTEMAS DE GESTIÓN: Sector

Sector

Empresas que fabrican o distribuyen dispositivos médicos

ISO13485/Resolución 4002 - Sistemas de Gestión de la calidad para fabricación y almacenamiento de dispositivos médicos y produtos sanitarios

¿Qué es?

Todas las actividades y recursos utilizados para controlar los peligros asociados al uso de dispositivos médicos y productos sanitarios y cumplir los requisitos legales y reglamentarios, con el fin de garantizar que sean seguros para su uso, mediante un modelo de mejoramiento continuo de los procesos.

¿A quién puede aplicar?

Empresas que fabrican o distribuyen dispositivos médicos

Parte interesada que más la solicita o afectada