SISTEMAS DE GESTIÓN: Sector
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Empresas que fabrican o distribuyen dispositivos médicos
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ISO13485/Resolución 4002 - Sistemas de Gestión de la calidad para fabricación y almacenamiento de dispositivos médicos y produtos sanitarios
¿Qué es?
Todas las actividades y recursos utilizados para controlar los peligros asociados al uso de dispositivos médicos y productos sanitarios y cumplir los requisitos legales y reglamentarios, con el fin de garantizar que sean seguros para su uso, mediante un modelo de mejoramiento continuo de los procesos.
¿A quién puede aplicar?
Empresas que fabrican o distribuyen dispositivos médicos
Parte interesada que más la solicita o afectada
- Organismos de regulación o de control
- Clientes sector privado
- Clientes sector público
